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jueves, 25 de febrero de 2021

Un spray nasal ayudaría a prevenir en un 80% el riesgo de contagio de COVID-19. INFOBAE

 CIENCIA

Un spray nasal ayudaría a prevenir en un 80% el riesgo de contagio de COVID-19

Si bien los resultados aún son preliminares, científicos argentinos avanzan en la investigación del uso de un compuesto químico en base a carragenina, un medicamento aprobado por ANMAT hace años para el resfrío común

Teniendo en cuenta que el medicamento ya está aprobado para otros usos en el país, hay provincias que decidieron utilizarlo considerando que el nivel de evidencia era superior al riesgo (Shutterstock)
Teniendo en cuenta que el medicamento ya está aprobado para otros usos en el país, hay provincias que decidieron utilizarlo considerando que el nivel de evidencia era superior al riesgo (Shutterstock)

A casi un año de declarada la pandemia de COVID-19, que ya se cobró la vida de más de 2,4 millones personas en todo el mundo, de acuerdo a datos de la Universidad Johns Hopkins, la carrera por lograr la inmunización de la población toma impulso, así como la investigación sobre tratamientos que permitan dar batalla al virus. Las noticias acerca del desarrollo de un aerosol israelí que redujo la infección por coronavirus en un 78% puso nuevamente en escena la carragenina, un medicamento de aplicación por vía nasal aprobado por la ANMAT hace algunos años para el resfrío común que muestra resultados alentadores en la prevención de coronavirus.

En la Argentina, un equipo local investiga el uso de este compuesto desde hace ya varios meses. “La cavidad nasal y la rinofaringe son los sitios de replicación inicial del SARS-CoV-2 y por tanto, un aerosol nasal puede ser una forma de dosificación adecuada para combatir el nuevo virus”, sostuvo un estudio multidisciplinario cuyos datos todavía no fueron publicados en una revista científica internacional; sin embargo, aunque se consideran preliminares, resultan promisorios.

Se trata de un spray nasal sin efectos adversos y de bajo costo, que tiene aprobación en la Argentina desde hace varios años, que mostró la capacidad de reducir en un 80% el riesgo de adquirir el virus causante del COVID-19. Entre los investigadores se encuentra el neumonólogo argentino Juan Manuel Figueroa, jefe de Neumonología Infantil del Hospital de Clínicas José de San Martín, como parte del grupo de Investigación Respiratoria de la Fundación Pablo Cassará, del que es director clínico.

La carragenina es un polisacárido derivado de las algas rojas; lo comenzaron a usar en Irlanda, en el pueblo de Carrageen (Shutterstock)
La carragenina es un polisacárido derivado de las algas rojas; lo comenzaron a usar en Irlanda, en el pueblo de Carrageen (Shutterstock)

Tal como había adelantado Infobae en una entrevista exclusiva con el investigador, los estudios y trabajos con esta sustancia comenzaron en 2015, en el centro de investigaciones respiratorias de la Fundación Cassará; allí describieron que la carragenina impedía en cultivo de células respiratorias que éstas fueran infectadas por el virus de la influenza y se inflamaran.

El estudio sobre COVID-19 comenzó hace alrededor de seis meses y se realizó en diez centros médicos de la Argentina con un coordinador responsable en cada uno. La investigación fue evaluada y aprobada por los respectivos comités de ética de cada hospital e incluyó a 395 individuos mayores de edad, de ambos sexos, sin antecedentes ni cuadros compatibles con COVID-19, a los que se les asignó al azar un tratamiento con cuatro dosis diarias del spray o placebo durante 21 días sin que suspendieran las medidas de protección habituales. El punto final evaluado fue la aparición de la infección por SARS-CoV-2 (confirmada por PCR) durante los 21 días de utilización del fármaco o el placebo.

Como justamente está descrito que esta medicación es efectiva contra el coronavirus común que produce el resfrío convencional, nos planteamos si podía ser también efectiva para el manejo del COVID-19. Como en la Argentina, al inicio de la pandemia, no se podía trabajar con el virus en el país, nos asociamos con un centro de investigación de la Universidad de Tennessee, Estados Unidos, para ver la efectividad del spray que ya estaba disponible y lo probamos contra el virus SARS-CoV-2. Se calculó la misma concentración de medicamento que queda en la cavidad nasal y nasofaríngea, cuando uno se aplica el spray de la manera que ya está aprobado por la ANMAT”, había precisado Figueroa a Infobae.

"Como en la Argentina, al inicio de la pandemia, no se podía trabajar con el virus en el país, nos asociamos con un centro de investigación de  Estados Unidos, para ver la efectividad del spray que ya estaba disponible y lo probamos contra el virus SARS-CoV-2" (Shutterstock)
"Como en la Argentina, al inicio de la pandemia, no se podía trabajar con el virus en el país, nos asociamos con un centro de investigación de Estados Unidos, para ver la efectividad del spray que ya estaba disponible y lo probamos contra el virus SARS-CoV-2" (Shutterstock)

Mientras tanto, además de su rol en la prevención, los científicos iniciaron un segundo estudio para ver si pueden disminuir la carga viral en pacientes que ya tienen COVID-19, y por consecuencia la progresión a cuadros graves de la enfermedad. Está en curso en el Centro de Investigación en Medicina Traslacional La Rioja Doctor Carlos Laino. “Habíamos visto en cultivos de células de primates que la carragenina o el spray diluido en las concentraciones que se alcanzan al aplicarlo inhibe la replicación del virus –explicó Figueroa–. Ahora, repetimos el experimento en células humanas. Ahí también vimos este efecto. Son evidencias que se van sumando y hacen pensar que esto puede ser extrapolable”.

Teniendo en cuenta que el medicamento ya está aprobado para otros usos en el país, hay provincias que decidieron utilizarlo considerando que el nivel de evidencia era superior al riesgo.

La carragenina es un polisacárido derivado de las algas rojas (musgo irlandés o musgo carrageen). Lo comenzaron a usar en Irlanda, en el pueblo de Carrageen, para hacer flan, ya que es un espesante. A partir de allí se difundió su uso, y está aprobado por la OMS y la FDA. Muchas de las salsas, mayonesas, embutidos, e incluso varias de las leches maternizadas tienen carragenina. Se usa también en cosmética, en cremas, geles, y recién a partir de la década de 1960 se describió que tenía actividad antiviral contra múltiples virus respiratorios.

Y está aprobado incluso en niños a partir de un año de edad, lo que lo convierte en un medicamento seguro y de uso frecuente.

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jueves, 18 de febrero de 2021

El suero equino hiperinmune obtuvo más de un 90% de eficacia en un grupo de internados en Corrientes. INFOBAE

 SALUD

El suero equino hiperinmune obtuvo más de un 90% de eficacia en un grupo de internados en Corrientes


https://www.infobae.com/salud/2021/02/06/el-suero-equino-hiperinmune-obtuvo-mas-de-un-90-de-eficacia-en-un-grupo-de-internados-en-corrientes/

El director y jefe de laboratorio del Hospital de Campaña Escuela Hogar dialogaron con Infobae sobre los prometedores resultados que ya obtuvieron en 47 pacientes con coronavirus moderado o grave

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El suero equino hiperinmune se destaca como un tratamiento eficaz contra COVID-19

Antes de que pasara un año de la aparición del complejo y para algunos mortal coronavirus SARS-CoV-2, que originó la pandemia de COVID-19 por la que ya se infectaron 105 millones de personas y murieron más de 2,3 millones en todo el mundo, Argentina ya tenía desarrollado y aprobado un tratamiento para pacientes con enfermedad moderada o grave altamente efectivo.

Se trata del suero equino hiperinmune (SEH) anti-COVID-19 que logró convertirse en el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus que está dando muy buenos resultados en Argentina y en varios países del mundo.

La provincia de Corrientes se ha destacado en ser la que más tratamientos a pacientes internados ha efectuado a la fecha, reportando todos los casos con buena evolución médica. El tratamiento terapéutico de origen nacional está generando altas expectativas, tras demostrar más de un 90% de eficacia en un grupo de internados en Sala General del Hospital de Campaña Escuela Hogar de Corrientes y evitar su derivación a la unidad de Terapia Intensiva.

El Hospital de Campaña Escuela Hogar de Corrientes adquirió 2500 dosis del suero equino hiperinmune a fines de enero
El Hospital de Campaña Escuela Hogar de Corrientes adquirió 2500 dosis del suero equino hiperinmune a fines de enero

“Siguiendo todos los protocolos médicos y con el consentimiento d los pacientes, el día 27 de enero comenzamos a aplicar el suero a 4 personas positivas de COVID-19 que llevaban varios días con síntomas. Al jueves ya medicamos 47 pacientes con buena evolución y favorables resultados”, explicó a Infobae el doctor Alberto Arregin, Director Ejecutivo del hospital.

“Nos decidimos a aplicar el suero equino porque vimos que en los informes que se avizoraba un tratamiento más de esta patología que nos sigue sorprendiendo. Observamos los protocolos establecidos y los adaptamos a nuestra realidad. Contamos todo el tiempo con el apoyo total de las autoridades de Corrientes, que no escatimó en gastos, siguiendo todos los protocolos y con el consentimiento de los pacientes”, amplió el directivo, que destacó que el suero tiene una capacidad de neutralización 100 veces superior a lo que es un plasma de convaleciente y la ventaja de que se lo puede producir en gran escala.

La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

El suero equino tiene una capacidad de neutralización 100 veces superior a lo que es un plasma de convaleciente
El suero equino tiene una capacidad de neutralización 100 veces superior a lo que es un plasma de convaleciente

Una vez que lo aprobó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el último 22 de diciembre, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo, causada por el agente viral SARS-CoV2, el sistema de salud público correntino decidió sumar este tratamiento a lo que ya realizaban anteriormente, como un arma más para combatir al virus. Así, recibió 2.500 dosis el 22 de enero, lo que significó una compra de casi $72 millones al laboratorio nacional INMUNOVA.

Diego Farizano, jefe del departamento del Laboratorio y Bioquímica Clínica del Hospital explicó a Infobae cómo se administra el suero equino hiperinmune a los pacientes. “Seguimos el protocolo en el que se indica la aplicación del suero a personas de entre 18 y 79 años que tengan “neumonía moderada a grave o insuficiencia respiratoria con síntomas dentro del sexto al décimo día de síntomas luego de una evaluación general de acuerdo a la evolución clínica, y luego de una tomografía y saturometría efectuadas. Pero no podrán recibirlo si antes recibieron plasma convaleciente”, explicó Farizano.

Y agregó: “Al paciente se le aplican dos dosis de 3 a 5 mililitros cada una con 48 horas de diferencia. El principal efecto que alcanza la terapia es disminuir la inflamación de los pulmones. Esto genera que no sean derivados a terapia intensiva con asistencia respiratoria mecánica”.

infografia

Según detalló el experto, la mayoría de las personas que mejoró su tránsito de la enfermedad fue dada de alta, pero otras todavía permanecen aún alojadas por las secuelas que deja la COVID-19, como por ejemplo la fibrosis quística. En promedio, la edad de los suministrados estuvo entre los 30 y 79 años.

“El suero equino es solamente uno de los tratamientos que llevamos adelante en el hospital, que reduce en un 47 % el riesgo de complicación y un 26% de ingreso a unidades de terapia intensiva. Pero también aplicamos suero convaleciente y los otros estándares como mantener al paciente anticuagulado, o utilizar los corticoides para frenar la tormenta de citoquinas, además del uso de las drogas necesarias para mantener un buen funcionamiento orgánico. Es el protocolo que recomienda el Ministerio de Salud Nacional”, amplió el experto.

Farizano afirmó que el COVID-19 es una patología particular: “Al principio de la pandemia era una enfermedad que ponía al desnudo todo el conocimiento que uno podría tener de los virus. Fue una pandemia compleja, donde las emociones de toda la gente estaban a flor de piel. Es una patología que avanza muy rápido. La respuesta urgente es otra. Hay personas que ingresan bien a la mañana y por la tarde ya estaban internadas en cuidados intensivos. No hubo ni hay tiempo para la duda”.

Un desarrollo argentino

Científicos del Laboratorio de Universidad la San Martín trabajan en la elaboración del suero (Foto: Franco Fafasuli)
Científicos del Laboratorio de Universidad la San Martín trabajan en la elaboración del suero (Foto: Franco Fafasuli)

La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam). El suero desarrollado se basa en anticuerpos policlonales equinos que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales -inocua para ellos- y así pueden generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus.

El proyecto fue uno de los seleccionados por la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación en la convocatoria “Ideas Proyecto Covid-19” de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, e integrada por el CONICET. Es la misma estrategia que se usó para la vacuna recombinante de la Hepatitis B. Y además la producción de sueros equinos hiperinmunes se utiliza desde hace años para el tratamiento contra el veneno de serpientes y alacranes o contra la toxina tetánica o contra el botulismo.

 Inmunova ya estaba trabajando en el desarrollo de un suero de estas características para tratar el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) antes de la aparición de la pandemia
Inmunova ya estaba trabajando en el desarrollo de un suero de estas características para tratar el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) antes de la aparición de la pandemia

“Cuando empezó la pandemia, Inmunova ya estaba trabajando en el desarrollo de un suero de estas características para tratar el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), que es otra enfermedad mucho menos frecuente que el coronavirus, pero muy importante en la Argentina. Ya estábamos en fases clínicas avanzadas y vimos la oportunidad de adaptarlo al COVID-19, como una forma importante de producir una gran cantidad de anticuerpos para una terapia pasiva de alta efectividad, y con una tecnología, simple y robusta. En 70 días con un grupo inmenso académico de tres empresas logramos desarrollar un suero hiperinmune, y demostramos junto al laboratorio nacional de referencia, el Instituto Malbrán, dirigido por la doctora Elsa Baumeister que nuestro suero tiene un potencial neutralizante, es decir, la capacidad de frenar al virus”, explicó a Infobae el doctor Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova e investigador superior del CONICET.

Goldbaum, que también es jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir, detalló que “el virus entra en las células a través de una proteína que se une a un receptor para ingresar. Nosotros usamos ese pedacito de virus para inmunizar caballos y obtuvimos un título altísimo de anticuerpos contra esa proteína. Lo que demostramos en este ensayo es que estos anticuerpos tienen una capacidad muy grande de evitar que el virus entre a las células”.

El proyecto de suero equino hiperinmune recibió financiamiento del Ministerio de Desarrollo Productivo a través de un crédito del FONDEP, en el marco del Programa de Asistencia al Sistema Productivo Nacional que apoyó la generación de insumos, equipamientos y soluciones para mitigar los efectos de la pandemia por el COVID-19 por parte de PyMEs, industrias, emprendedores, universidades e instituciones científico-tecnológicas.

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Argentina aprobó el suero equino hiperinmune como tratamiento para el COVID-19 moderado y severo

Destacan la "buena respuesta" en pacientes con coronavirus tras el tratamiento con suero equino. TELAM

 04/02/2021 CORRIENTES

Destacan la "buena respuesta" en pacientes con coronavirus tras el tratamiento con suero equino

https://www.telam.com.ar/notas/202102/543579-tratamiento-con-suero-equino-pacientes-con-coronavirus.html

El directorio del hospital de Campaña, en el que son asistidos exclusivamente personas con Covid 19, señaló a Télam que se aplica el tratamiento “a los pacientes moderados a graves, con criterios de inclusión y exclusión evaluados individualmente”.

Por Corresponsal

Anmat autorizó el suero el 22 de diciembre para tratamiento de pacientes con coronavirus de curso moderado a severo.
Anmat autorizó el suero el 22 de diciembre para tratamiento de pacientes con coronavirus de curso moderado a severo.


Los pacientes con coronavirus que recibieron tratamiento con suero equino hiperinmune en Corrientes experimentaron una "buena respuesta", informaron el último jueves fuentes médicas.

Gustavo Imbelloni, integrante del directorio del hospital de Campaña, en el que son asistidos exclusivamente personas con Covid 19, dijo a Télam que los pacientes a los que se les suministró el suero equino presentan una respuesta "buena" al tiempo que "disminuyó la internación en terapia intensiva”.

El médico señaló que “clínicamente la sensación es que están mejorando” y agregó que “se siguen los lineamientos y recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)".

Imbelloni explicó que interviene el Servicio de Infectología y señaló que se aplica el tratamiento con suero equino “a los pacientes moderados a graves, con criterios de inclusión y exclusión evaluados individualmente en cada uno de los casos”.

La infusión se aplica en dos dosis, sostuvo, y señaló que a diferencia del plasma de convalecientes “se aplica en una fase más tardía de la enfermedad”.


En cuanto a la efectividad del suero equino hiperinmune, Imbelloni recordó que investigaciones realizadas demostraron que “disminuye la mortalidad en un 45 por ciento” y "la internación en terapia intensiva” y la mayoría “no requirió asistencia de respiración mecánica”.

El Gobierno de Corrientes adquirió 2.500 dosis del suero equino hiperinmune, por una inversión superior a los 71 millones de pesos, informó el Ministerio de Salud de la provincia.

La Anmat autorizó el suero el pasado 22 de diciembre para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo causada por el agente viral SARS-CoV2.

Suero equino: The Lancet difundió los resultados de un nuevo ensayo clínico realizado en Argentina. PERFIL

CORONAVIRUS TRATAMIENTO DE COVID-19

07-02-2021 21:04

 

Suero equino: The Lancet difundió los resultados de un nuevo ensayo clínico realizado en Argentina

https://www.perfil.com/noticias/coronavirus/suero-equino-the-lancet-difundio-los-resultados-de-un-nuevo-ensayo-clinico-realizado-en-argentina.phtml

El estudio tuvo como objetivo demostrar la eficacia y seguridad de INM005 en COVID-19. Estuvo financiado por la empresa biotecnológica argentina, Inmunova, junto con becas de los Ministerios de Ciencia y Producción.

CoviFab es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.CoviFab es una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa. | CEDOC - HV

07-02-2021 21:04

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Un nuevo ensayo clínico fue difundido este domingo 7 de febrero por la revista científica The Lancet respecto de la aplicación del suero equino hiperinmune para combatir el coronavirus. Dicha investigación exhibió detalles sobre la utilización de dicho suero, conocido por la nomenclatura INM005, en pacientes adultos que sufren de un cuadro de COVID-19 moderado o grave y que estuvieron distribuidos 19 hospitales argentinos.

El objetivo del estudio fue demostrar la eficacia y seguridad de INM005 en COVID-19 en términos de mejoría clínica a los 28 días después del inicio del tratamiento frente a placebo.

Polémica por suero equinoEl suero equino hiperinmune (INM005) fue puesto a prueba en eficacia y seguridad para combatir el COVID-19.

La compañía compañía biotecnológica argentina y desarrolladora de la sustancia, Inmunova, brindó los fondos necesarios para proceder con el ensayo, en conjunto con la financiación ofrecida por las becas de los Ministerios de Ciencia y Producción de Argentina.

Un total de 245 pacientes se inscribieron para la puesta en práctica del programa. Finalmente, por distintas desviaciones a inicios del ensayo, solo quedaron 241 individuos. Acto seguido, los pacientes fueron asignados con una doble dosis del suero equino hiperinmune o un placebo.

118 de ellos obtendrías las dosis de INM005 mientras 123 participantes quedarían en el grupo placebo. En su mayoría, los grupos estaban conformados por hombres (65,1%) en un promedio de 54 años de edad.

Los resultados de la investigación determinaron mejoras en al menos dos categorías en los grupos de estudio durante los días 7, 14 y 21 del período establecido.  “Encontramos una mejoría clínica de los pacientes hospitalizados con neumonía por SARS-CoV-2, en particular aquellos con enfermedad grave”, detalla el documento en uno de sus apartados.

Asimismo, concluye recalcando que "el tratamiento con INM005 no interfirió con el desarrollo de la respuesta inmune natural contra el virus".

JFG CP

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