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sábado, 4 de septiembre de 2021

HACER FOCO EN VACUNAR EN LOS GRANDES FOCOS DE INFECCION DEL CORONAVIRUS PARA EVITAR MUTACIONES.

 


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El suero equino hiperinmune demostró in vitro alta capacidad neutralizante contra la variante Delta. INFOBAE Por Daniela Blanco.

 

El suero equino hiperinmune demostró in vitro alta capacidad neutralizante contra la variante Delta

El suero anti SARS-CoV-2 ya había demostrado alta neutralización contra la cepa original de Wuhan. Infobae accedió a los resultados de pruebas de laboratorio hechas por la biotecnológica Inmunova que confirman también la capacidad neutralizante contra la variante antigénica Delta

https://www.infobae.com/america/ciencia-america/2021/09/03/el-suero-equino-hiperinmune-demostro-in-vitro-alta-capacidad-neutralizante-contra-la-variante-delta/
Se demostró que el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2 tiene una capacidad de seroneutralización viral in vitro similar contra la variante Delta a la observada contra la cepa pandémica original. 
EFE/ Fernando Bizerra/Archivo
Se demostró que el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2 tiene una capacidad de seroneutralización viral in vitro similar contra la variante Delta a la observada contra la cepa pandémica original. EFE/ Fernando Bizerra/Archivo

El trabajo cientifico alrededor del suero equino hiperinmune anti SARS-CoV-2 propulsado por mentes brillantes argentinas -como las de los investigadores Fernando Goldbaun y Linus Spatz- siempre estuvo bien aspectado: primero demostró una capacidad neutralizante alta contra la cepa original, la llamada cepa Wuhan, y ahora in vitro demostró mantener esa neutralización potente contra la cepa Delta.

En esas pruebas de laboratorio se demostró que el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2 tiene una capacidad de neutralización viral similar contra la variante Delta a la observada contra la cepa pandémica original.

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Consultado por Infobae Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, investigador superior del CONICET y jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir (FIL) explicó: “El suero hiperinmune anti SARS-CoV-2 tiene una capacidad neutralizante alrededor de 100 veces mayor a la que mostraron el plasma de convalecientes y el plasma de las personas que han sido vacunadas. Esa capacidad neutralizante tan alta contra la cepa original, se mantiene contra la cepa Delta. Esto significa que la utilización de este agente terapéutico en pacientes infectados con la variante Delta tendrá la misma eficacia clínica que tiene el suero contra la cepa pandémica”.

La cepa Delta 3D: también puede ser neutralizada por el suero hiperinmune anti SARS-CoV-2 según una prometedora investigación in vitro de Inmunova con pura ciencia argentina.
La cepa Delta 3D: también puede ser neutralizada por el suero hiperinmune anti SARS-CoV-2 según una prometedora investigación in vitro de Inmunova con pura ciencia argentina.

Goldbaum añadió a Infobae: “Este resultado realza la importancia de nuestra estrategia de utilizar anticuerpos policlonales que al tener un amplio espectro de reconocimiento contra la proteína que usa el virus para entrar a las células, permite reconocer con la misma potencia a las diferentes variantes. Y mantiene así la misma eficacia terapéutica contra las diferentes variantes de escape”.

Los anticuerpos policlonales, en los que se basa el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2, tienen la característica que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus –el domino RBD de la proteína Spike– bloqueando los sitios de interacción con su receptor humano (bloquea distintas estructuras de la espiga del virus), lo que disminuye el riesgo de escape viral.

En un contexto epidemiológico complejo por la emergencia de variantes antigénicas de amplia circulación, estos resultados de relevancia clínica refuerzan que en su carácter de policlonalidad el suero hiperinmune es una alternativa terapéutica, según su indicación, que puede contribuir a mitigar el impacto de COVID-19.

Los ensayos de seroneutralización viral in vitro con la variante Delta fueron realizados en el Servicio de Virosis Respiratorias de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS)-Malbrán, por el equipo conducido por la doctora Elsa Baumeister. Los resultados mostraron un título neutralizante equivalente contra la cepa circulante en el país y la variante Delta.

A finales de mayo ya se había demostrado en ensayos de seroneutralización viral in vitro la capacidad neutralizante del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 contra la variante P.1 (también conocida como “de Manaos”), realizados en el Instituto de Virología “Dr. José M. Vanella” de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba. También contra la variante B.1.1.7 (Británica), mediante los ensayos de seroneutralización in vitro utilizando el sistema de pseudovirus tipificados con la proteína Spike del SARS-CoV-2 de la variante B.1.1.7 y la cepa de Wuhan, llevados a cabo en el Laboratorio de Virología Molecular del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad Nacional de San Martin (IIB-UNSAM).

Los anticuerpos policlonales, en los que se basa el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2, tienen la característica que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus. (Foto: Franco Fafasuli)
Los anticuerpos policlonales, en los que se basa el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2, tienen la característica que reconocen y unen en varias regiones a la molécula clave del virus. (Foto: Franco Fafasuli)

Favio Crudo, médico infectólogo y epidemiólogo, subsecretario de salud de San Antonio de Areco y médico de la Fundación Mundo Sano explicó a Infobae, “los estudios recientes demostraron, así como fue con la cepa Manaos, contra la variante Delta el poder neutralizante del suero equino es conservado de forma completa tal cual como fue investigado inicialmente. No hay diferencias en cuanto al poder de neutralización respeto a las otras variantes”.

“San Antonio de Areco fue un centro investigador pionero del suero hiperinmune que comenzó con esta tarea, que luego lo utilizamos precozmente desde el punto de vista de la pandemia y también en forma temprana. Empezamos a incluir pacientes moderados y no esperar a que los pacientes llegaran a severos. Tenemos al día de hoy una diferencia en mortalidad y letalidad absolutamente importante. Prácticamente la mitad creo que tienen el resto de los municipios de la región sanitaria y de la provincia de Buenos Aires en general”, sostuvo Crudo.

La letalidad en San Antonio de Areco es de 1,3. Y en promedio, en la provincia de Buenos Aires, es de 2,5. “Esto quiere decir que cada 100 infectados, se mueren 2 y medio en la Provincia y 1,3 en San Antonio de Areco. Las mismas cuentas dan en los municipios cercanos y similares en cuanto a población y ubicación geográfica con Areco. Probablemente el uso del suero equino en forma intensiva, tenga que ver con esto. No es la única razón pero seguramente tiene que ver con esto”, indicó el infectólogo a Infobae.

El camino del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2

Es una inmunoterapia desarrollada por el laboratorio biotecnologico Inmunova -del Grupo Insud- y basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti-SARS-CoV-2. Estos anticuerpos se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante biotecnología. El medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad. Ycomo ventaja adicional, pueden producirse rápidamente y a gran escala.

Fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el 22 de diciembre 2020, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad COVID-19 moderada a severa dentro de 10 días del inicio de síntomas. Esto es: pacientes hospitalizados sin necesidad de oxígeno, uso de oxígeno con máscara y ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo. La aprobación fue mediante un Registro Bajo Condiciones Especiales (establecido en la Disposición 4622/2012), que autorizó su uso en situación de pandemia, con consentimiento informado y Monitoreo de Eficacia, Efectividad y Seguridad (PMEES) para continuar recopilando datos durante un año.

Cuando el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2, desarrollado por la compañía biotecnológica Inmunova, fue aprobado en diciembre de 2020 por la reguladora local ANMAT recibió el nombre de CoviFab. 
 (Foto: Franco Fafasuli)
Cuando el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2, desarrollado por la compañía biotecnológica Inmunova, fue aprobado en diciembre de 2020 por la reguladora local ANMAT recibió el nombre de CoviFab. (Foto: Franco Fafasuli)

De acuerdo a la autorización bajo condiciones especiales de la ANMAT y las recomendaciones sobre su uso del Ministerio de Salud de la Nación, alrededor de 20.000 pacientes, en más de 200 instituciones de salud de 17 provincias fueron tratados con el suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2.

Al respecto, la experiencia en la provincia de Corrientes fue vasta y auspiciosa con el suero hiperinmune anti SARS-CoV-2. Así lo relató a Infobae Fernando Achinelli, médico infectólogo, coordinador del servicio de infectología y control de infecciones del hospital de campaña Escuela Hogar: “Nuestra experiencia en la provincia de Corrientes con la introducción de suero equino hiperinmune como tratamiento de los pacientes con COVID fue muy satisfactorio. A lo largo de estos meses, sobre todo en los meses de junio y julio 2021 cuando el hospital se encontraba con casi 400 pacientes internados por día el suero equino evitó la progresión a distress severo y requerimiento de asistencia respiratoria mecánica”.

Con respecto a la expectativa de la capacidad de seroneutralización viral in vitro del suero contra la variante Delta, “aquí en Corrientes, -siguió Achinelli- dónde la mayoría de los estudios de genotipificación correspondió a variante Manaos, se pudo correlacionar con los estudios previos de seroneutralización de la variante Wuhan, de Reino Unido y Manaos. Y están encendidas todas las alertas ante la posible circulación en el país de la variante Delta”.


Con la colaboración de Agustín Gallardo

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viernes, 20 de agosto de 2021

La aplicación de Moderna como segunda dosis de la vacuna Sputnik sería la más efectiva: CUADRUPLICA los anticuerpos. https://www.contextotucuman.com

 

La aplicación de Moderna como segunda dosis de la vacuna Sputnik sería la más efectiva: CUADRUPLICA los anticuerpos

Jueves, 19 de Agosto de 2021 16:57

https://www.contextotucuman.com/nota/240415/la-aplicacion-de-moderna-como-segunda-dosis-de-la-vacuna-sputnik-seria-la-mas-efectiva-cuadriplica-los-anticuerpos.html


Fuente original Clarin 


La combinación de vacunas bajo la lupa

La aplicación de la vacuna Moderna como segunda dosis de la Sputnik permite cuadruplicar los anticuerpos, según un estudio realizado en Buenos Aires.

Luego de la primera Sputnik se llega “500 unidades internacionales de anticuerpos por mililitro de sangre”, y con la subsiguiente aplicación de Moderna se alcanzan 2000 unidades, cuatro veces más", indicó el estudio.

La combinación de vacunas es la gran alternativa que ha surgido ante la falta de segundas dosis de la Sputnik 2. En distintas provincias se están llevando a cabo ensayos clínicos, pero el que más avanzado está es el de la Ciudad de Buenos Aires. Clarín habló con Daniel Ferrante, secretario de Planificación del Ministerio de Salud porteño, que brindó detalles sobre los resultados.

Los registros son provisorios pero ya permiten sacar conclusiones. Surgen de la extracción de sangre que se les hizo a los 348 voluntarios que participaron del experimento. Fueron divididos en cuatro grupos iguales, de 87 personas cada una, de 21 y 65 años, con una edad promedio de 50.

Los datos permiten obtener una dimensión de cuál es la combinación de vacunas que mejor funciona y cuál sería la que arroja una respuesta menos robusta, pero no por eso despreciable. La conclusión es que todas las combinaciones serían aptas y cualquiera podría ser utilizada.

Una de las expectativas estaba centrada en la administración de la Sputnik 1 como segunda dosis, es decir, dos veces la misma vacuna rusa. Según Ferrante, los resultados están un poco por debajo de la vacunación homóloga, es decir, de lo que sería aplicar el componente uno y dos. “Un poco por debajo pero se podría usar, siempre hay un margen de tolerancia”, explicó.

De las tres combinaciones alternativas, la Sputnik 1 como segunda dosis fue la que al día 14 de suministrada mostró la respuesta menos efectiva. Para ponerlo en medida, Ferrante lo explicó así: “La Sputnik 1 más la Sputnik 2 triplica en promedio el nivel de anticuerpos. Si se aplica como segunda dosis otra Sputnik 1, lo duplica. Pero lo importante es que los anticuerpos suben”.

En un nivel intermedio del “ranking” quedó la combinación de Sputnik con AstraZeneca. En este caso, los anticuerpos casi se triplicaron, es decir que el resultado fue casi igual al que produce la inoculación del componente dos de la vacuna rusa.

En el caso de la vacuna de Moderna, los anticuerpos se cuadruplicaron, lo que confirma que la respuesta con la vacuna estadounidense como segunda dosis es bastante mejor que con el segundo componente de la Sputnik. Esto ya se presumía porque los efectos adversos eran superiores, pero no se tenía una medida cierta como se tiene ahora.

Para ponerlo en cifras, Ferrante graficó que el nivel de anticuerpos de los que se habían aplicado sólo la Sputnik 1, a los 30 días, era en promedio de “500 unidades internacionales por mililitro de sangre”. A los que se les aplicó el segundo componente de la rusa, ese nivel a los 14 días le subió a 1.500. Con AstraZeneca, casi a 1.500 y con Moderna a 2.000. Con otra Sputnik 1 trepó a 1.000.

Por ahora no difundieron los resultados de la combinación con Sinopharm, porque no han sido concluyentes. Es decir, la suba de los anticuerpos en la combinación con la Sputnik 1 no fue relevante, pero ahora están analizando la respuesta de la inmunidad celular, una arista del ensayo que lleva más tiempo, según publica Clarín.

Ferrante explicó que estos ensayos navegan un poco en la incertidumbre. ¿Por qué? “Uno de los inconvenientes con los que nos encontramos es que no se sabe cuál es la meta de anticuerpos a la que se debería aspirar. Sí se sabe cuánto es el de la vacunación homóloga (Sputnik 1 más 2) y se espera que la heteróloga (con las marcas alternativas) no sea menor o que la reducción sea pequeña. Siempre hay un margen de tolerancia”.

Teniendo en cuenta estos resultados, ¿cuál sería entonces la combinación más conveniente? “La conveniencia es la disponibilidad”, respondió Ferrante. Es decir, el motivo por el que todo esto se hace es la escasez del componente 2 de la Sputnik. Qué vacuna usar como alternativa dependerá también del stock que haya disponible.

“Lo importante es poner estos resultados a disposición de las provincias y saber que cualquiera de las combinaciones podría ser utilizada en caso de ser necesario, más allá de las variaciones que pueda haber entre unas y otras”, agregó Ferrante.

El ensayo continúa y ahora se volverá a extraer sangre de los voluntarios el día 28, aunque se cree que las proporciones de anticuerpos generados por cada combinación se mantendrá en el tiempo. “Puede haber algún aumento, pero con el correr de los días la respuesta tiende a amesetarse”, concluyó el funcionario.