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viernes, 24 de septiembre de 2021

Los pacientes con coronavirus moderado y severo podrán recibir suero equino. TELAM

 25/08/2021 19:16 - INVESTIGACIÓN

Los pacientes con coronavirus moderado y severo podrán recibir suero equino

https://www.telam.com.ar/notas/202108/566320-pacientes-recibiran-suero-equino-hiperinmune-contra-coronavirus.html

El estudio clínico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano, ambos en CABA, en el Hospital Cuenca Alta-Samic de Cañuelas y en el Instituto Médico Platense de La Plata. Incluye la participación voluntaria de 242 personas.

El suero podría fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento argentino para enfrentar la pandemia.
El suero podría fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento argentino para enfrentar la pandemia.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el protocolo de investigación del estudio clínico de Fase 2/3 para probar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune anti-Covid-19 obtenido a partir de equinos, que será aplicado a pacientes con coronavirus moderado y severo.

La agencia CyTA-Leloir informó en su sitio web que si los resultados son positivos, el suero desarrollado por la empresa de biotecnología argentina Inmunova podría fabricarse a gran escala y transformarse en el primer medicamento argentino para enfrentar la pandemia.

“El desarrollo de vacunas es la mejor estrategia a largo plazo para controlar la pandemia, pero debido a la emergencia sanitaria, existe una necesidad urgente de encontrar soluciones rápidas y efectivas para el tratamiento de la enfermedad”, indicó Fernando Goldbaum, investigador superior del Conicet y director científico de Inmunova, compañía biotecnológica surgida en 2009 de la Fundación Instituto Leloir (FIL).

“El ensayo clínico evaluará si los anticuerpos del suero anti-Covid-19 pueden frenar la propagación del virus en el organismo y, así, evitar que el cuadro se agrave. Esperamos demostrar su eficacia y debemos hacerlo, como en todas las terapias experimentales, con un estudio clínico riguroso y controlado”, agregó.

El estudio clínico comenzará la semana próxima en el Sanatorio Güemes, en el Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano, ambos de la ciudad de Buenos Aires, en el Hospital Cuenca Alta-Samic de Cañuelas y en el Instituto Médico Platense de La Plata.

Próximamente se iniciará en más de diez hospitales y clínicas de obras sociales del área metropolitana de Buenos Aires y La Plata, e incluye la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección del SARS-CoV-2 confirmada por PCR, dentro de los diez días del inicio de síntomas y que requieren hospitalización.

En junio pasado, el equipo liderado por Goldbaum anunció que los estudios in vitro mostraron que el suero hiperinmune demostró tener un poder neutralizante 50 veces mayor al plasma de pacientes recuperados, la única inmunoterapia existente a la fecha para enfermos hospitalizados con Covid-19 (aunque todavía en fase experimental).

En qué consiste el suero hiperinmune

El suero está basado en el procesamiento y purificación de anticuerpos policlonales equinos “para alcanzar una alta pureza y un excelente perfil de seguridad en humanos”, afirmó Goldbaum, quien también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) y el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en el Instituto Leloir.

El SARS-CoV-2 tiene muchas proteínas que cubren su material genético (ARN), entre ellas la proteína Spike o S, que incluye una región que se llama “Receptor Binding Protein” o RBD, que resulta fundamental para la infección.

En el nuevo desarrollo, los investigadores producen en laboratorio una cantidad importante de RBD de alta calidad, con la que luego inmunizan caballos que generan una gran cantidad de anticuerpos contra SARS-CoV-2.

La nueva fórmula se basa en esos anticuerpos aislados y pudo obtenerse rápido debido a que Inmunova ya había usado esa tecnología para elaborar un suero contra el síndrome urémico hemolítico, aún en investigación.

Linus Spatz, director de Inmunova, afirmó que "nuestro conocimiento previo y experiencia en la investigación de sueros hiperinmunes nos permitió avanzar en este desarrollo con la celeridad que demanda la pandemia, en un trabajo de articulación público-privada. Además contamos con el asesoramiento de un comité de expertos, que va a monitorear la seguridad y los resultados del ensayo clínico”.

“Esperamos que nuestra estrategia juegue un papel preponderante en el manejo de Covid-19 hasta que se desarrolle una vacuna efectiva. Estamos muy entusiasmados, pero es necesario esperar los resultados”, indicó Goldbaum.

El desarrollo del suero equino anti-Covid-19 es fruto del trabajo encabezado por Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), con la colaboración de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet, Universidad Nacional de San Martín (Unsam), Instituto de Virología “Dr. José M. Vanella” de la Universidad Nacional de Córdoba y Grupo Insud.

Además cuenta con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación.

Encontraron virus similares al coronavirus en murciélagos de Laos, a 2.000 km de Wuhan. INFOBAE

 

Encontraron virus similares al coronavirus en murciélagos de Laos, a 2.000 km de Wuhan

Fueron descubiertos al inicio de la pandemia por científicos del Instituto Pasteur de Francia y de Laos. Por qué el hallazgo es clave para entender el origen del COVID-19

Encontraron que virus genéticamente cercanos al coronavirus existen entre las especies de murciélagos que habitan en Laos, un país vecino de China (REUTERS/Cindy Liu)
Encontraron que virus genéticamente cercanos al coronavirus existen entre las especies de murciélagos que habitan en Laos, un país vecino de China (REUTERS/Cindy Liu)

El origen de la pandemia aún no está cerrado. Hay diferentes hipótesis en la mesa. Una carta publicada en la revista Science el 14 de mayo por 18 prestigiosos científicos, aunque solo uno de ellos experto en coronavirus, pidió que no se descarte la hipótesis del escape del virus desde un laboratorio en China ha reabierto la discusión.

La nueva investigación en Laos aportaría más pruebas hacia un salto natural entre especies, que es otra de las hipótesis. Las conclusiones de esa investigación fueron publicadas en la plataforma científica Research Square. Se trata de un estudio que aún no ha sido evaluado de forma independiente por otros investigadores, antes de ser publicado en la revista científica.Los investigadores franceses, junto a sus pares del Instituto Pasteur de Laos y de la universidad nacional de ese país, llevaron a cabo entre finales de 2020 y principios de 2021 una misión en el norte de Laos para analizar diferentes especies de murciélagos que viven en grutas calcáreas. De acuerdo con el doctor Eloit, tras el análisis de las diversas muestras recogidas, y gracias a datos coincidentes, “sospechamos que algunos murciélagos insectívoros podrían albergar el virus”.

También se han realizado estudio en murciélagos de Camboya, en el sudeste asiático, para determinar el origen de la pandemia del COVID-19 (REUTERS/Cindy Liu)
También se han realizado estudio en murciélagos de Camboya, en el sudeste asiático, para determinar el origen de la pandemia del COVID-19 (REUTERS/Cindy Liu)

Las muestras fueron recogidas en una región que forma parte de un inmenso relieve kárstico, con formaciones geológicas calcáreas, ideales para albergar a colonias de murciélagos, que se extiende desde Laos hasta el norte de Vietnam y el sur de China.

“Laos comparte ese territorio común con el sur de China, lleno de cavernas donde viven los murciélagos, por eso decidimos explorar por ese lado”, explicó Marc Eloit. Lo que sucede en esa zona es representativo de todo el ecosistema de las cuevas.

Las secuencias de los virus hallados en los murciélagos son casi idénticas a las del SARS-CoV-2 (que es el nombre científico del virus del COVID-19) y los investigadores pudieron demostrar que es capaz de contaminar células humanas. Sin embargo, los virus analizados carecían de lo que se conoce como “sitio de clivaje de la furina”, una función presente en el SARS-CoV-2, que activa la proteína Spiga.

La misión de la Organización Mundial de la Salud (OMS), liderada por Peter Ben Embarek, encontró obstáculos para investigar en China sobre el origen de la pandemia (EFE)
La misión de la Organización Mundial de la Salud (OMS), liderada por Peter Ben Embarek, encontró obstáculos para investigar en China sobre el origen de la pandemia (EFE)

Esa proteína es la que permite al virus mejorar su poder de penetración en las células humanas, y por eso, ha sido clave para que el coronavirus que se haya propagado por todo el planeta.

Varias hipótesis podrían explicar ese eslabón perdido en los virus recién analizados, explica Marc Eloit. “Quizás un virus no patógeno circuló primero entre los seres humanos antes de mutar”, sugirió el experto. “O quizás un virus muy cercano de los virus identificados posee este sitio de clivaje, y aún no lo hemos hallado”, afirmó.

Pero la pregunta más sensible es otra: “¿cómo es posible que el virus de los murciélagos hallado en las cavernas fuera a parar a Wuhan?”. La ciudad se halla a 2.000 kilómetros más al norte. Por ahora no hay respuesta clara a este interrogante. Sea como sea, el estudio “supone un gran avance en la identificación del origen del SARS-CoV-2”, estimó Eloit.

La investigación sobre los virus en murciélagos fue llevada a cabo por científicos del Instituto Pasteur de Francia con colegas de Laos (REUTERS/Charles Platiau/Archivo)
La investigación sobre los virus en murciélagos fue llevada a cabo por científicos del Instituto Pasteur de Francia con colegas de Laos (REUTERS/Charles Platiau/Archivo)

Su principal conclusión sería que existen virus muy cercanos al SARS-CoV-2 en los murciélagos, que son capaces de infectar al hombre sin animal intermediario, como el pangolín. A finales de agosto, un grupo de expertos a los que la Organización Mundial de la Salud (OMS) encargó un informe sobre el origen del COVID-19 advirtieron que las investigaciones se hallaban en un “punto muerto”.

Los científicos que lanzaron la señal de alarma formaban parte del equipo de 17 investigadores que la OMS mandó a China, donde tuvieron que trabajar junto a otros 17 investigadores chinos. Esa pesquisa inicial, en el mes de enero, desembocó en un informe conjunto del 29 de marzo, que no aportaba una respuesta clara a las incógnitas.

En una carta publicada en la revista Naturelos expertos designados por la OMS afirmaron que la investigación sobre el origen se encuentra en una “coyuntura crítica” que requiere una colaboración urgente, pero que en cambio se ha estancado. Entre otras cosas, señalaron que los funcionarios chinos siguen siendo reacios a compartir algunos datos en bruto, alegando preocupaciones por la confidencialidad de los pacientes.

Los mercados de animales silvestres y domésticos en Wuhan, China, han sido señalados como potenciales fuentes de transmisión del coronavirus (EFE/EPA/STR/Archivo)
Los mercados de animales silvestres y domésticos en Wuhan, China, han sido señalados como potenciales fuentes de transmisión del coronavirus (EFE/EPA/STR/Archivo)

A principios de este año, la OMS envió un equipo de expertos a Wuhan, donde se detectaron los primeros casos humanos de COVID-19 en diciembre de 2019, para investigar qué podría haber desencadenado la pandemia que ha afectado a casi 230 millones de personas y ha causado más de 4,7 millones de muertes en todo el mundo.

En junio pasado, otra investigación de la OMS había señalado que los mercados que vendían animales, algunos muertos, otros vivos, en diciembre de 2019 en Wuhan, China, podrían haber sido el inicio probable de la pandemia. Ese trabajo analizó hipótesis alternativas sobre cuándo y dónde surgió la pandemia, y concluyó que el virus probablemente no se propagó ampliamente antes de diciembre ni escapó de un laboratorio. El informe de investigación, también evaluó en profundidad el papel probable de los mercados, incluido el mercado de Huanan en Wuhan, al que están vinculadas muchas de las primeras infecciones conocidas por COVID-19.


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