Archivo - Caballos en el Valle del Baztán en Navarra. - Eduardo
Sanz - Europa Press – Archivo
MADRID, 28 Oct. (EUROPA PRESS) -
Un estudio realizado por un consorcio de investigadores brasileños ha
demostrado que un suero hiperinmune consistente en fragmentos de anticuerpos
purificados producidos en caballos puede ser un método eficaz para combatir el
COVID-19.
Las pruebas realizadas en hámsters mejoraron las condiciones clínicas de
los animales y se comprobó que la actividad neutralizadora de los sueros
desarrollados por los científicos es elevada contra las variantes P.1 (Gamma) y
P.2, según publican en la revista 'iScience'. La investigación abre la
posibilidad de desarrollar una inmunización pasiva o un tratamiento contra la
infección por el SARS-CoV-2.
"Utilizando la proteína de espiga trimérica del SARS-COV-2 para
inmunizar a los caballos, se desarrolló un cóctel de fragmentos de IgG
purificados (F(ab')2) que muestran una actividad neutralizadora muy elevada.
Esto podría ser una contramedida útil contra el covid-19, con las ventajas
añadidas de ser una alternativa asequible que puede producirse en las
instalaciones de producción de suero para caballos disponibles en todo el
mundo", afirma la profesora Leda Castilho, de la Universidad Federal de
Río de Janeiro, que coordina el laboratorio que produce la proteína de espiga
recombinante utilizada para la hiperinmunización de los caballos.
Los científicos confían en la eficacia del nuevo producto. "El
principal hallazgo de nuestro estudio es que los anticuerpos de las globulinas
hiperinmunes equinas desarrolladas contra la proteína de espiga del SARS-CoV-2
ancestral tuvieron una alta acción neutralizadora contra las nuevas variantes
del virus, como la cepa gamma", señala el profesor Jerson L. Silva, de la
Universidad Federal de Río de Janeiro, y coordinador del estudio.
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"La naturaleza policlonal explica esta alta potencia, que ahora
puede adaptarse utilizando como antígenos una combinación de la proteína de
espiga mutante de diferentes variantes", añade.
La inmunización equina es una tecnología bien conocida y fácilmente
escalable que ha demostrado generar altos títulos de anticuerpos
neutralizantes, y se ha utilizado para tratar muchas enfermedades, como la
rabia, el tétanos y la envenenación por serpientes.
Dado que los productos de antiveneno equino se producen rutinariamente
tanto en países de altos como de bajos ingresos, la estrategia brasileña podría
reproducirse fácilmente en cualquier parte del mundo y podría probarse
rápidamente como terapia o herramienta de inmunización pasiva para el covid-19.
Trabajos anteriores sobre sueros hiperinmunes equinos contra el SARS-CoV
y el MERS-CoV habían mostrado resultados positivos para estos betacoronavirus
estrechamente relacionados. Otro estudio reciente ha demostrado que el dominio
de unión al receptor (RBD) recombinante de la proteína S del SARS-CoV-2 podía
estimular la producción de anticuerpos en ratones y equinos.
En el estudio brasileño, los científicos utilizaron la glicoproteína
trimérica recombinante de la espiga (S) para inmunizar a los caballos y
producir globulinas hiperinmunes contra el SARS-CoV-2. La técnica combina las
ventajas de utilizar un antígeno que se asemeja mucho a su estado en la
superficie del virus nativo con las ventajas de bioseguridad relacionadas con
el uso de un inmunógeno recombinante.
Tras desarrollar el concentrado de F(ab')2 de caballo hiperinmune, el
grupo realizó pruebas de provocación en hámsters, inyectando la sustancia en
los animales. Los investigadores evaluaron el pretratamiento y el tratamiento
tras la infección por el SARS-CoV-2.
Los resultados mostraron la capacidad del tratamiento para reducir la
carga viral en los tejidos pulmonares, y para mejorar las condiciones clínicas
de los animales, como se refleja en el aumento de peso. Todos los esquemas de
intervención protegieron a los animales contra la pérdida de peso en la fase
aguda de la enfermedad. Los animales no tratados mostraron una mayor pérdida de
peso, mientras que el pretratamiento no supuso ninguna reducción del peso
corporal.
El siguiente paso de la investigación es realizar un ensayo clínico de
fase 1/2 en humanos. El protocolo del ensayo ya ha sido aprobado por el comité
ético nacional de Brasil, y se está llevando a cabo el llenado y el acabado
estéril para poder presentar los datos de control de calidad y liberación de
lotes a la agencia reguladora brasileña ANVISA.
El ensayo clínico investigará como resultados todos los aspectos de
seguridad, así como la duración de la hospitalización, la carga viral y la
progresión a la ventilación asistida.
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